ИРМА — ТГ — НБ

Набор реагентов ИРМА-ТГ-НБ предназначен для количественного определения содержания тиреоглобулина (ТГ) в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиоиметрического анализа.

В клинике определения уровня ТГ может быть использовано для раннего выявления рецидивов и метастазов высокодифференцированного рака щитовидной железы у оперированных больных (определение уровня ТГ нельзя применять для дооперационной дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей щитовидной железы), для оценки эффективной радиойодтерапии метастазов рака щитовидной железы, для определения степени тяжести тиреотоксикоза и контроля за эффективностью его лечения.

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 7 калибровочных проб, 1 пробы общей активности моноклональных антител к ТГ, меченных ¹²⁵I и 2 проб контрольных сывороток, всего 100 определений.

1. Моноклональные антитела к ТГ, меченные ¹²⁵I, жидкий препарат, готовый к использованию – 1 флакон (55 мл), активностью 200-450 кБк.
2. Пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к ТГ, готовые к использованию – 100 шт.
3. Контрольна проба на «открытие», готовая к использованию — 1 флакон (4,0 мл)
4. Буферный раствор, готовый к использованию — 1 флакон (50 мл).
5. 7 калибровочных проб, содержащих известные количества ТГ: 0; 2; 5; 20; 50; 200 и 500 мкг/л, готовые к использованию – всего 7 флаконов (калибровочная проба, не содержащая ТГ — 6,0 мл, остальные — по 0,5 мл каждый флакон).
6. Промывочный раствор, концентрат – 1 флакон (50 мл).
7. Контрольная сыворотка, лиофилизаты – 2 флакона.

1. Развести контрольные сыворотки в 1,0 мл дистиллированной воды в течение 10 мин.
2. Развести промывочный раствор в 950 мл дистиллированной воды.
3. Внести во все пробирки по 0,1 мл калибровочных проб, контрольной пробы на «открытие», разведенных контрольных сывороток, исследуемых образцов и по 0,4 мл буферного раствора.
4. Содержимое пробирок тщательно перемешать и инкубировать в течение 3 часов при постоянном встряхивании, удалить жидкость и внести по 2,0 мл рабочего промывочного раствора, тщательно удалить жидкость, повторить стадию промывки.
5. Внести во все пробирки по 0,5 мл моноклональных антител к ТГ, меченных ¹²⁵I, инкубировать 18-22 ч. при комнатной температуре, тщательно удалить жидкость, и внести по 2,0 мл рабочего промывочного раствора.
6. Удалить жидкость, повторить стадию промывки.
7. Измерить скорость счета ¹²⁵I в каждой пробирке.

Значение нормы – 0-50 мкг/л (в среднем около 18 мкг/л).
Минимальная определяемая концентрация – 0,5 мкг/л.
Объем анализируемой пробы – 0,1 мл (100 мкл).
Продолжительность анализа – 21-25 ч.
Коэффициент вариации – не более 8%.
Срок годности набора – 60 сут.